ワンステップhCG妊娠検査(カセット)

簡単な説明:

One Step hCG Pregnancy Test は、尿中のヒト絨毛性ゴナドトロピン (hCG) を 20mIU/ml 以上の濃度レベルで定性的に検出するための迅速なクロマトグラフィー イムノアッセイで、妊娠の早期発見に役立ちます。このテストは、店頭での使用向けに設計されています。

hCG は、受精直後に発生する胎盤によって産生される糖タンパク質ホルモンです。正常な妊娠では、受胎後 8 ~ 10 日で尿中に hCG が検出されます。hCG レベルは非常に急速に上昇し続け、最初の無月経までに 100mIU/mL を超えることが多く、妊娠 10 ~ 12 週頃に 100,000 ~ 200,000mIU/mL の範囲でピークに達します。7,8,9,10 受胎直後の尿中の hCG の出現と、それに続く妊娠初期の発育期における濃度の急速な上昇は、妊娠の早期発見の優れたマーカーとなります。


製品の詳細

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試験の原理

One Step hCG Pregnancy Test は、尿中のヒト絨毛性ゴナドトロピン (hCG) を定性的に検出するための迅速なクロマトグラフィー イムノアッセイで、妊娠の早期発見に役立ちます。この検査では、モノクローナル hCG 抗体を含む抗体の組み合わせを利用して、hCG レベルの上昇を選択的に検出します。アッセイは、尿検体を試験装置の検体ウェルに加え、ピンク色の線の形成を観察することによって行われます。標本は膜に沿って毛細管現象を介して移動し、着色されたコンジュゲートと反応します。

陽性検体は、特定の抗体-hCG 色のコンジュゲートと反応し、メンブレンのテスト ライン領域にピンク色の線を形成します。このピンク色の線がない場合は、否定的な結果を示しています。テストが適切に実行された場合、プロシージャ コントロールとして機能するために、ピンク色の線が常にコントロール ライン領域に表示されます。

テスト手順

rt

試験前に試験片と試験片を室温 (15 ~ 30°C) に戻します。

1.テストを開始するには、ノッチに沿って引き裂いて密封されたパウチを開きます。テストキットを袋から取り出し、できるだけ早く使用してください。

2. 付属のピペットを使用して尿サンプルを採取し、カセットのサンプル ウェルに 3 ~ 4 滴 (200 μL) を分注します (図を参照)。

3.ピンク色の帯が現れるまで待ちます。hCGの濃度によります。すべての結果については、観察を確認するために 5 ~ 10 分待ちます。30 分後に結果を解釈しないでください。結果を読み取る前に、背景が明確であることが重要です。

試験した濃度の物質はいずれもアッセイを妨害しませんでした。

妨害物質

以下の物質は、hCG フリーおよび 20 mIU/mL 添加サンプルに添加されました。

ヘモグロビン 10mg/mL
ビリルビン 0.06mg/mL
アルブミン 100mg/mL

試験した濃度の物質はいずれもアッセイを妨害しませんでした。

C比較研究

Oその他の市販の定性検査キットを使用して、ワンステップ hCG 妊娠検査との相対感度と特異度を比較しました。201 尿サンプル。N1 of サンプルswas不一致、合意は100%.

テスト

述語デバイス

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感度:100%;特異度: 100%


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