ワンステップHCG妊娠検査（ストリップ）
試験の原理
テスト手順
試験前に、試験片と試験片を室温 (15 ～ 30°C) に戻してください。
1.テストを開始するには、ノッチに沿って引き裂いて密封されたパウチを開きます。テストキットを袋から取り出し、できるだけ早く使用してください。
2.ストリップを尿サンプルに垂直に浸し、矢印の端を尿に向けます。「マーク」ラインを超えて浸さないでください。3 秒後にストリップを取り出し、清潔で乾燥した吸収性のない面に平らに置きます。
3.ピンク色の帯が現れるまで待ちます。検体中のhCGの濃度によります。すべての結果については、観察を確認するために 5 ～ 10 分待ちます。30 分後に結果を解釈しないでください。結果を読み取る前に、背景が明確であることが重要です。
注: 低 hCG 濃度は、長時間の後にテスト領域 (T) に弱い線が現れる可能性があります。したがって、30 分後に結果を解釈しないでください。
以下の物質は、hCG フリーおよび 20 mIU/mL 添加サンプルに添加されました。
| 黄体形成ホルモン (LH) | 500mIU/ml |
| 卵胞刺激ホルモン（FSH） | 1000mIU/ml |
| 甲状腺刺激ホルモン(TSH) | 1000μIU/ml |
試験した濃度の物質はいずれもアッセイを妨害しませんでした。
妨害物質
以下の物質は、hCG フリーおよび 20 mIU/mL 添加サンプルに添加されました。
| ヘモグロビン | 10mg/mL |
| ビリルビン | 0.06mg/mL |
| アルブミン | 100mg/mL |
試験した濃度の物質はいずれもアッセイを妨害しませんでした。
比較研究
他の市販の定性検査キットを使用して、201 の尿サンプルの相対感度と特異度を One Step hCG Pregnancy Test と比較しました。どのサンプルも一致しませんでした。一致は 100% です。
| テスト | 述語デバイス | 小計 | ||
| + | - | |||
| 相棒 | + | 116 | 0 | 116 |
| - | 0 | 85 | 85 | |
| 小計 | 116 | 85 | 201 | |
感度: 100%;特異性: 100%
